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2022年4月13日，国家药品监督管理局核准签发“盐酸纳布啡注射液”的药品注册证书，批准文号：国药准字H20223205。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，盐酸纳布啡注射液按新3类批准生产，视同通过仿制药一致性评价，是该药品第三家通过一致性评价的产品。

盐酸纳布啡是阿片受体的部分激动-拮抗剂，它的作用机制是一方面通过激动κ阿片受体起镇痛作用，另一方面通过拮抗μ受体从而减少相关的不良反应的发生，因而在临床应用中表现为治疗效果好、副作用少等优势。盐酸纳布啡的主要适应症为治疗中至重度疼痛，也可用于复合麻醉用药，用于术前、术后镇痛和生产、分娩过程中的产科镇痛，具有良好的市场前景。

盐酸纳布啡项目是上海医药工业研究院工艺优化中心与国药集团国瑞药业有限公司合作的第一批麻精类项目。国瑞药业该品种此次获批，不仅为国瑞药业的麻精镇痛领域扩充了产品线，增强其在管制麻醉药领域的竞争力，而且未来将会在麻醉产品上形成品种协同效应，带动其它麻醉产品的销售。