作者：计梦凡
单位：质量保证部
发布日期：2023-09-08
国药医工总院2023年度质量大会于8月17日-19日在总院文思楼301会议室顺利召开。会议采用“线上+线下”模式召开，总院领导班子成员、医工总院系统80多位从事质量管理及其研究的员工参加会议，会议由质量保证部主任吴迪主持。
医工总院董事长、院长、党委副书记魏树源做开幕致辞，对医药行业质量管理重要性及质量管理的目标做讲解，畅谈自己对药品质量管理的认识和对医工总院质量提升的期望，指出伟大事业征途漫漫、任重道远，惟有奋斗，方能挺立潮头、掌握主动、续写辉煌。随后，总院副院长胡海峰就医工总院质量管理涉及领域，近三年质量管理工作取得成绩和下一步工作计划做专题报告，强调总院质量管理水平在魏树源董事长的亲自部署下获得大幅提升，质量管理工作取得重要成果，2023年获得三张CNAS认证证书。
为了鼓励医工总院质量管理团队干劲，大会还对质量管理优秀团队和优秀工作者进行表彰，总院董事长、院长、党委副书记魏树源，总院党委书记、副院长、工会主席杨适名为获奖代表颁奖，部分优秀团队代表分享质量管理先进经验。
随后开展质量管理培训，总院邀请计算机化系统验证及数据可靠性资深专家、华测检测公司仪器设备GMP合规负责人沈丽欢老师，针对数据完整性法规、实验室数据如何保证完整性、基于风险评估的数据管理、计算机系统验证助力数据完整性控制、数据完整性常见问题及控制策略等进行系统、全面讲解和培训；益诺思公司李旻老师就良好的GLP实验室管理进行分享。
为了提高培训质量和调动培训人员的积极性，大会还特别设置了数据完整性的知识竞赛，并对优胜者进行表彰，进一步提高质量人员的学习热情。会议第三天由胡海峰副院长主持医工总院质量负责人研讨会，就医工总院各单位在质量管理中存在问题进行交流。
历时三天的首次质量大会取得圆满成功，大家普遍感觉收获满满，希望总院组织和提供更多的专业化培训，提高质量管理团队的质量意识、知识水平和管理能力。
（计梦凡/文）
