作者：中国新药杂志编委会
发布日期：2019-08-09
会议名称：2019中国创新药高峰论坛暨中国新药杂志编委会
会议时间：2019年11月1-3日
会议地点：北京国二招宾馆
主办单位：中国新药杂志
支持机构：国家药品监督管理局药品审评中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? 国家药品监督管理局药品审核查验中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? 中国食品药品检定研究院
? ? ? ? ? ? ? ? ? 国家药典委员会
? ? ? ? ? ? ? ? ? 中国医药集团有限公司
合作单位：中国健康传媒集团
? ? ? ? ? ? ? ? ? 中国医药工业研究总院
? ? ? ? ? ? ? ? ? 中国药学会
? ? ? ? ? ? ? ? ? 中国医药工业信息中心
协办单位：合瑞阳光
? ? ? ? ? ? ? ? ? 海金格
会议规模 ：800-1000
会议主题： 以临床需求为导向的创新药研发
会议内容：
本论坛聚焦于中国创新药研发的政策、战略、科学规律、风险控制、国际化策略等基本思路方面的交流与研讨，并就创新药研发的国际新进展与前景展望进行分享交流。旨在促进我国药物研发自主创新的战略思考及关键技术体系的形成；促进药品研发知识产权保护新理念的研讨和传播；促进我国新药临床试验与国际接轨；探讨我国中药创新药的研发体系与监管体系改革；助力我国药物研发水平的不断提升以满足人民的临床用药需求。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 11月1日全天：大会报到
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 11月1日下午? 会前会：智能医疗论坛
主席： 王拥军（北京天坛医院）、陈兵（国家药品监督管理局高研院）
创新性医疗器械的注册审评政策解读
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?（国家药品监督管理局医疗器械审评中心）
创新性医疗器械检定中的问题
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?韩倩倩（中国食品药品检定研究院医疗器械检定所）
智能医疗的标准制定
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?余新华（中国食品药品检定研究院医疗器械标准所）
药械融合的发展趋势与注册审评
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? （国家药品监督管理局药品审评中心）
?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 11月2日上午 主论坛：创新药峰会
?主席：桑国卫院士? ?主持：石晟怡
领导致辞
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?国家药品监督管理局领导
2019中国创新药研发进展及展望
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?桑国卫院士（全国第十一届人大副委员长、中国新药杂志主编）
编委会总结报告
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?石晟怡（国药集团副总经理、中国新药杂志执行主编）
创新药研发的政策导向与优先审评
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?（国家药品监督管理局药审中心）??
临床试验核查中的问题
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?（国家药品监督管理局药品审核查验中心）
院士论坛：中国创新药物研发瓶颈的突破
孙燕院士、陈凯先院士、杨宝峰院士、陈志南院士、王广基院士、施一公院士、黄璐琦院士、张伯礼院士、吴以岭院士
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?主持:袁伯俊（第二军医大学）
? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 11月2日下午 -11月3日上午
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 分论坛1：创新药物研发、临床试验与注册审评
主席：陈凯先院士（上海中医药大学） 主持：吴一龙（广东省人民医院）
中国自主研发的生物技术药物
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?陈志南院士（中国人民解放军空军医科大学）
中国原研抗肿瘤新药的临床试验? ? ? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 石远凯（中国医学科学院附属肿瘤医院）
抗肿瘤新药的快速审评及临床试验要求
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? （国家药品监督管理局药品审评中心）? ? ? ?
全球抗癌新药研发趋势
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?张连山（江苏恒瑞）
粤港澳大湾区对创新药的政策支持
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?蒋宇扬（深圳市科协）
创新药的医保政策、价格策略和上市准入
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?邵蓉（中国药科大学）
歌礼药业第一款创新药及公司成功香港上市经验分享? ? ? ? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?吴劲梓（歌礼制药）
心血管药物的临床试验
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?杨宝峰院士（哈尔滨医科大学）
新药临床试验的数据核查要求
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? （国家药品监督管理局审核查验中心）?
适应中国脑卒中发病特点的新药研发
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?霍勇（北京大学附属第一医院）
新药早期临床试验设计与风险管理? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?崔一民（北京大学附属第一医院）
高质量的临床试验源于优良的统计学设计
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?姚晨（北京大学临床研究所）
基于模型的新药临床试验设计
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 郑青山（上海中医药大学）
?临床试验设计的可操作性
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?牛申（合瑞阳光）
浅析国内精神卫生现状及临床需求
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?詹卫红（博润阳光）
新药临床试验中的样本管理规范
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?王睿（解放军总医院药物临床研究中心）
临床试验中的估计目标与敏感性分析
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 陈峰（南京医科大学公共卫生学院）
基于新药临床试验的CRO有效组织管理
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?齐学兵（海金格）
第三方稽查与全过程质量管理的核心能力
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?蔡绪柳（经纬传奇）
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 11月3日上午
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?论坛2：中医药（民族医药）传承与发展
? ? ? ? 主席：黄璐琦院士（中国中医科学院），主持：唐旭东（中国中医科学院）
院士论坛：中药创新药物研发的瓶颈如何突破
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 黄璐琦院士、张伯礼院士、王广基院士、吴以岭院士
中药新药研发的难点与对策建议
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?王广基院士（中国药科大学）
中医药（民族医药）传承与研发的政策解读
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? （国家药品监督管理局中药民族药监督管理司）
中成药开发与使用中的问题
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 唐旭东（中国中医科学院）
民族医药的传承与发展
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 再帕尔.阿不力孜（中央民族大学药学院）
中药品质评价的探讨
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?马双成（中国食品药品检定研究院中药所）
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?11月3日上午
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 论坛3：新型制剂前沿
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 主席：程卯生（沈阳药科大学），陆伟跃（复旦大学药学院）
中国药典的标准更新
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? （国家药典委）
如何评价改良型创新药中试及变更的技术要求
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? （国家药品监督管理局药品审评中心）
复杂型仿制药产品中的杂质在审评中的考虑
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? （国家药品监督管理局药品审评中心）
工业药剂学的新技术与新进展
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 潘卫三（沈阳药科大学）
先进药物制剂的研究与进展
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 吕万良（北京大学药学院）
制剂技术与第三方支付的联动? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?史录文（北京大学医药管理国际研究中心）
克服药物制剂技术壁垒的产业化策略
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 吴传斌（中山大学药学院）
改良型创新药的立体依据及其产业化
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 魏世峰 (北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司)
?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?11月3日上午
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 论坛4：医保用药与医院药学论坛
? ? ? ? ? ? ? ?主席：李大魁 （北京协和医院），主持：朱珠（北京协和医院）
以临床需求为导向的医保用药遴选
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 李大魁（北京协和医院）
“4+7”带量采购对公立医院带来的影响
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 胡欣（北京医院）
疾病诊断相关分组（DRGs）付费机制与国家试点
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?冯婉玉（北京大学附属人民医院）
医疗机构药事服务费试点
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 赵志刚（首都医科大学附属天坛医院）
药物的卫生经济学评估
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?翟所迪（北京大学附属第三医院）
参会人员
药品监管部门领导，新药领域专家学者，制药企业研发总监、政策事务、产品注册、市场准入等部门的人员，医院院长、PI、临床试验机构，CRO公司项目管理人员，大专院校和科研单位，新药研发与市场开发等·相关人员，中国新药杂志编委，审稿专家、新药俱乐部成员等。
其他事项
中国新药杂志编委、演讲嘉宾免交注册费，食宿与国内交通均由《中国新药杂志》承担。其余参会代表于2019年10月25日前注册缴费，注册费2800元/人（以汇款时间为准），现场交费3000元/人，交通、住宿费用自理。
账户名称：《中国新药杂志》有限公司
账? ? 号：7111 7101 9570 0003 160
开 户 行：中信银行北京知春路支行
?
会议注册网站：http://2019.newdrug.cn
联系方式：
编委注册：赵文锐13810503254，王宇梅13381219992，
罗娟13910588406，刘卓越13621334977
参会代表注册：马楷13523355888（加微信进入交流群）
赞助企业：冯宇18610319789；郭昱华13683232141；卓玛18612751796
媒体注册：王铁英13641061406
酒店住宿联系人：杨桦13621887165
中国新药杂志编委会
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2019年7月1日
